STUDIO CASO-CONTROLLO IN SICILIA : MATERIALI E METODI

Da un precedente studio epidemiologico in Sicilia sul Sarcoma di Kaposi classico proposto e diretto dal Dr. J.J. Goedert – Viral Epidemiology Branch del National Cancer Institute di Washington - nel 2003 è stata avviata la seconda fase della ricerca KCC dal titolo “ Cofactors for Classical Kaposi’s Sarcoma and for Kaposi’s Sarcoma-Associated Herpesvirus Infection : A Case-Control Study in Sicily “

In Sicilia occidentale la ricerca è stata condotta dal Dipartimento di Igiene e Microbiologia “G.D’Alessandro “ dell’Università di Palermo, mentre in Sicilia orientale lo Studio sul Sarcoma di Kaposi classico è stato coordinato dalla Lega Italiana per la Lotta contro i Tumori di Ragusa in collaborazione con il Dipartimento Scienze Biomediche dell’ Università di Catania.

Lo studio caso-controllo confronta gruppi in base all’esposizione di uno o più fattori di rischio ed nello specifico di questa ricerca l'esposizione al virus HHV8 , cancerogeno umano del Gruppo 2A , che rappresenta il fattore di rischio principale.

MATERIALI
CASI- Sono stati inclusi tutti i casi incidenti accertati istologicamente dal 01 Luglio 2002 al 30 Giugno 2006. Sono esclusi i casi HIV+, gli stranieri, i dementi e quelli correlati a terapie immunosoppressive.
CONTROLLI – Da una selezione casuale dall’anagrafe assistiti regionale ( campione stratificato per sesso, età e località di residenza dei casi ) , sono stati individuati 12 pazienti , appartenenti a diversi medici di base del Sistema Sanitario Nazionale, selezionati a caso .
In accordo con i dati di sieroprevalenza.(15%), dai controlli arruolati è atteso un numero adeguato di controlli HHV8 + da appaiare con i casi . Non è prevista sostituzione del controllo.

METODI
La ricerca ha permesso la la formazione di una banca biologica e la raccolta dati .
Il prelievo biologico, eseguito da un medico o da infermiere professionale, consiste in :
*          Campione di saliva ;
*          Campione di sangue venoso di 20-22 ml
*          Prelievo unghie dei piedi
La raccolta dati prevede la sottoscrizione del consenso informato da parte del paziente e la somministrazione di un questionario. L’ intervista, della durata media di mezz’ora ed effettuata da un intervistatore addestrato, indaga essenzialmente:
1) malattie e trattamenti medicali ad uso topico
2) esposizione al fumo attivo e passivo;
3) l’acqua da bere e il lavoro prolungato in acqua ;
4) il contatto con piante e terreno ;
5) l’abitudine al bagno e/o doccia .



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CASE-CONTROL STUDIO IN sICILY: MATERIALS AND METHODS

On the basis of a previous epidemilogical research on the classical Kaposi's Sarcoma in Sicily , proposed ed directed by Dr. J.James Goedert - Chief of the Viral Epidemiology Branch of National Cancer Institute di Washington- in 2003 the second phase of the KCC started , entitled " Cofactors for Classical Kaposi’s Sarcoma and for Kaposi’s Sarcoma-Associated Herpesvirus Infection : A Case-Control Study in Sicily “

In the Weastern Sicily the research has been conducted by Department of Hygiene and Microbiology " G.D'Alessandro" Palermo University; in the Eastern Sicily the studio of the classical Kaposi's Sarcoma has been coordinated by Italian League against the Cancer of Ragusa in co-operation with the Depatment of Department of Biomedical Sciences of Catania University.

A Case-Control study compares gruops of people on the basis of exposition to one or more risk factors and in this one the exposition to the HHV8 virus, a human cancerogenic factor of Goup 2A (IARC classification),represents the most important risk factor.

MATERIALS.
-CASES- All the incident cases have been included , checked histologically, from July 1, 2002 until June 30, 2006. HIV+ cases , the strangers, the dement people and those ones under tranplanted therapy have been excluded.
-CONTROLS-By casual selection of the patients' file of Sicily ( the sample was stratified and matched by sex, age and location of the cases) 12 patients were selected within the roster of selected medical doctors. According the seroprevalence data (15%), an appropiate number of HHV8+ controls should be obtained to match to the cases. No replacement will be for the controls.

METHODS.
The research has allowed to realize a biological bank and a lot of data.
The biological samples , made by a doctor or phlebotomist, include:
* Salive sample
* Venous blood sample of 20-22 ml
* Feet Toenais' cut
All the procedures are made, after the reading and signature of the consensum. The interview, made by trained interviewer and a mean time of 1/2 hour,investigates :
1) diseases and topical drugs;
2) exposition to the cigarette's smoking and to the second-hand smoking
3) drinking water and prolunged job in water
4) contact by plants and soil
5) the bathing or shower habits.